アバナフィル

基本情報

アバナフィルの日本での状況

アバナフィルは、米国のVivus社が開発したED治療薬「ステンドラ（Stendra）」の有効成分です。この薬は、米国FDA（食品医薬品局）や欧州医薬品庁（EMA）で承認され、広く使用されています。

しかし、日本国内では、アバナフィルを含む製品は未承認薬とされています。その理由として、厚生労働省が現時点で評価していないことが挙げられます。新しい医薬品が日本で承認されるためには、厳格な規制プロセスを通過する必要があり、これには薬物の安全性と有効性の評価、臨床試験データの提出、薬物の品質と製造プロセスの検証、副作用の評価などが含まれます。

アバナフィルが日本で承認されていない理由は、さまざまな要因に起因する可能性があります。これには、臨床試験データの不足、安全性の懸念、既存の治療薬との比較で優れた利点がない場合、市場需要が不足している場合などが考えられます。

作用機序

1. 性的刺激によって陰茎海綿体で NO（一酸化窒素） が放出される
2. NO が グアニル酸シクラーゼ を活性化 → cGMP が生成される
3. cGMP により平滑筋が弛緩 → 血流が増加 → 勃起が発現
4. PDE5 が cGMP を分解するのを阻害 → cGMP濃度を維持
5. 結果、勃起が持続しやすくなる

基本的にはシルデナフィルやタダラフィルと同じメカニズムです。

特徴

• 作用発現が早い：服用後 約15〜30分 で効果を示すことが多い
• 持続時間：約6時間前後（短時間型）
• 食事の影響が少ない：脂っこい食事の影響を受けにくい

注意点・副作用

• 頭痛、顔面紅潮、鼻づまり、消化不良など
• 重篤な副作用：低血圧、心筋梗塞、視覚障害（稀）
• 硝酸薬との併用は禁忌（重度の低血圧の危険）
• PDE5阻害薬に過敏な方、重度の心血管疾患の方は使用注意

その他の注意点

アバナフィルは、日本国内では未承認薬であるため、使用には以下の点に注意が必要です：

• 品質の不確かさ：未承認薬は、品質管理が不十分な場合があり、成分の含有量や純度が不明なことがあります。

• 副作用のリスク：シルデナフィルやタダラフィルと同様の副作用（頭痛、顔面紅潮、消化不良など）が報告される可能性があります。

• 相互作用：硝酸薬との併用は、重篤な低血圧を引き起こす可能性があるため、避けるべきです。

まとめ

• アバナフィルは 日本では未承認です。
• 海外では承認済みPDE5阻害薬 で、勃起不全の治療に使用される
• 服用から効果が出るまでが速く、食事の影響を受けにくい
• シルデナフィル・タダラフィルと同じ作用機序を持つが、特徴として「短時間型・速効型」である